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Titanium Mesh

国产失效注册

产品名称：

Titanium Mesh

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3462864号

注册人住所：

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。

适用范围：

产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。

代理公司：

上海普天阳医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.30,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。

产品标准编号：

YZB/USA 2532-2014《钛网》

生产地址：

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA