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Radial Jaw 4 single-use Pediatric Biopsy Forceps

国产失效注册

产品名称：

Radial Jaw 4 single-use Pediatric Biopsy Forceps

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2012第2223782号

注册人住所：

One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

结构及组成：

本产品是一种无源一次性活检钳,长度为160厘米,有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口结构,用于2.0毫米或更大管道内窥镜。产品是由不锈钢管、护套、管鞘、针、钳口、垫圈、手柄组成。

适用范围：

这些一次性活检钳专门设计用于儿科手术中在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。请勿用于其它用途。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4238-2012《一次性儿科活检钳》

生产地址：

2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica