雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
进口
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第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
注册(备案)号：
国械注进20183401675
注册人住所：
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
批准(备案)日期：
2018-02-02
有效期至：
2023-02-01
结构及组成：
HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
2020-09-17 1. 产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。2. 请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。
生产地址：
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型号规格：
100测试/盒
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402261号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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