眼前段Nd:YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置-国械注进20193162054-器械数据

产品名称：

眼前段Nd:YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置

注册人名称：

尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD（株式会社ニデック）

注册(备案)号：

国械注进20193162054

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2024-05-12

结构及组成：

该产品由主机(包括内置Nd:YAG激光器)、裂隙灯显微镜、电源部和脚踏开关(可选配)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2022-01-26 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 2021-06-08 “注册人名称:尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD （株式会社ニデック）; 注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社 NIDEK CO., LTD. （株式会社ニデック）; 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

YC-1800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3244231号2021年8月3日同意更正生产地址内容，2019年5月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。