一次性使用组织闭合夹

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用组织闭合夹

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20152020376

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成，根据尺寸不同分为大、中、小三种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用(术后取出)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性组织闭合夹由结扎锁（医用POM）、固定盖（ABS）和底座（ABS）组成，产品分为L、M、S三种型号。经环氧乙烷灭菌产品应无菌。”变更为“一次性使用组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成，根据尺寸不同分为大、中、小三种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

型号规格：

大、中、小三种型号

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020376”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	小	120.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	中	120.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	大	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	中	120.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	小	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	小	120.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376	大	720.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用组织闭合夹	苏械注准20152020376		120