环棒组合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator-国械注进20192040225-器械数据

产品名称：

环棒组合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator

注册人名称：

Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.

注册(备案)号：

国械注进20192040225

注册人住所：

3324 上塔尔卡尼， 2473号，匈牙利3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

该产品由棒结构固定型、棒结构矫形型、环结构固定型、环结构矫形型组成，各型式按使用部位分为不同型号，由如下组件组成：棒针夹钳、棒棒夹钳、连接棒、多边形棒、角度连接棒、近关节针夹、弧形棒、开口垫片、延长装置、U型棒、螺纹棒、锁紧套、开孔环针夹钳、外六角螺栓、转向接头、开槽环针夹钳、弧形环、凸转向器、环针夹钳、环棒夹钳、凹转向器、碗形垫片、环/针转向器、全环、衬套、多针环针夹钳、折弯棒、弹簧垫片、马蹄形环、普通垫片、螺母、椭圆环、单向延长接头、正反螺纹延长接头、万向环针夹钳、标识卡环、弹簧、空管、压母。组件由符合GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料和/或符合GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012标准要求的6061、7075、2A12铝合金材料和/或符合GB/T 2965-2007和GB/T 3621-2007标准要求的TC4钛合金材料和/或碳纤维材料制成，具体对应关系见附页。非灭菌包装。

适用范围：

与同企业同系列金属骨针配合，适用于四肢骨折外固定。

代理公司：

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

代理公司地址：

山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室

变更情况：

2021-11-04 “代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称：烟台宁达商贸有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区迎春大街229号512室”。

生产地址：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号，33013324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6810。