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Urodynamic Catheters

国产 失效 注册
产品名称:

Urodynamic Catheters

注册人名称:

Cook Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2663485号(更)

注册人住所:

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期:

2011-11-10

有效期至:

2015-11-09

结构及组成:

尿动力学导管由导管和接头组成。材料:导管(聚亚安酯);接头(聚碳酸酯)。

适用范围:

尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。

代理公司:

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;生产者地址由“1100West Morgan Street Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2663485号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663485号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 4006-2011《尿动力学导管》

生产地址:

1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460

型号规格:

020105, 020205-30, 020207, 020207-S4, 020207-S6, 020210, 020210-COUDE, 020243, 020607, 020607-COUDE, 020707, 020707-RM, 020707-RM1, 020707-RM6