雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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咳痰机CoughAssist
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
咳痰机CoughAssist
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20192142199
注册人住所：
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA
批准(备案)日期：
2019-06-28
有效期至：
2024-06-27
结构及组成：
本系统包含以下组件：CoughAssist E70 设备/主机、患者回路（包含：细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路，不同尺寸的面罩以及气管切开转接头）、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器以及滚动机座. 性能：压力范围为-70至70cmH20.
适用范围：
该设备通过提供高频振荡式振动，同时逐渐向气道施加正压，然后迅速转为负压，以此帮助患者松动和移动分泌物，并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物，同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高，这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用，或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。
代理公司：
飞利浦(中国)投资有限公司
代理公司地址：
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
变更情况：
2020-04-27 生产地址由“175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA” 变更为 “175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA; 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA”。 2019-11-27 见变更对比表。
生产地址：
175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA
型号规格：
E70
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2214307号
产品图片
