砭贴

国产备案

产品名称：

砭贴

注册人名称：

洛阳市忆林生物科技有限公司

豫洛械备20220020号

注册人住所：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区高新区卓飞路8号

批准(备案)日期：

2024-05-31

结构及组成：

本产品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成。医用胶布由弹性布、压敏胶和离型纸组成。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

产品描述由“本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。微生物限度符合《中国药典》2020年版第四部通则0122 贴膏剂【微生物限度】规定。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分，天然植物及其提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成或砭石粉末加工制成。医用胶布由弹性布、压敏胶和离型纸组成。”变更为“本产品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成或砭石粉末加工制成。医用胶布由弹性布、压敏胶和离型纸组成。”；变更时间：2023年7月12日；型号或规格由“型号:方形、异形、圆形;规格:正方形:长10-300,宽10-300;长方形:长10-300,宽10-300;异形:长10-300，宽10-300;圆形:ф10-300(单位mm)。”变更为“矩形：3cmx3cm、3cmx5cm、3mx6cm、3cmx8cm、4cmx4cm、4cmx6cm、4cmx8cm、4cmx10cm、5cmx5cm、5cmx8cm、5cmx10cm、5cmx12cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、6cmx10cm、6cmx12cm、7cmx7cm、7cmx10cm、7cmx11cm、7cmx12cm、8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx12cm、8cmx14cm、8cmx16cm、9cmx9cm、9cmx12cm、9cmx14cm、9cmx16cm、10cmx10cm、10cmx12cm、10cmx13cm、10cmx13cm、11cmx11cm、11cmx14cm、11cmx15cm、11cmx17cm、12cmx12cm、12cmx16cm、13cmx16cm、13cmx17cm、14cmx14cm、15cmx15cm、16cmx16cm、17cmx17cm、17cmx17cm。圆形：Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ11.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ15.0cm、Φ16.0cm、Φ17.0cm、Φ18.0cm、Φ19.0cm。异形：2.5cmx4cm、2.5cmx6cm、3cmx3cm、3cmx8cm、3cmx8.4cm、3cmx9cm、4mx9cm、4cmx10cm、4cmx11cm、4.3cmx4.3cm、5cmx7cm、5cmx9cm、5.5cmx9.7cm、5cmx12cm、6cmx7cm、6cmx8cm、6cmx9cm、6.8cmx12cm、7cmx8cm、7cmx9cm、7cmx10cm、7cmx11cm、7cmx12cm、8cmx10cm、8cmx12cm、9cmx11.5cm、9cmx12cm、10cmx10cm、10cmx12cm、10cmx13cm、11cmx14cm、12cmx15cm、12cmx16cm、13cmx16cm、13cmx17cm、14cmx19cm、15cmx15cm球状体尺寸：Φ2.0mm、Φ3.0mm、Φ4.0mm、Φ5.0mm、Φ6.0mm”；产品描述由“本产品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成或砭石粉末加工制成。医用胶布由弹性布、压敏胶和离型纸组成。”变更为“本产品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成。医用胶布由弹性布、压敏胶和离型纸组成。”变更时间：2024年5月31日。

生产地址：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区高新区卓飞路8号

型号规格：

矩形：3cmx3cm、3cmx5cm、3mx6cm、3cmx8cm、4cmx4cm、4cmx6cm、4cmx8cm、4cmx10cm、5cmx5cm、5cmx8cm、5cmx10cm、5cmx12cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、6cmx10cm、6cmx12cm、7cmx7cm、7cmx10cm、7cmx11cm、7cmx12cm、8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx12cm、8cmx14cm、8cmx16cm、9cmx9cm、9cmx12cm、9cmx14cm、9cmx16cm、10cmx10cm、10cmx12cm、10cmx13cm、10cmx13cm、11cmx11cm、11cmx14cm、11cmx15cm、11cmx17cm、12cmx12cm、12cmx16cm、13cmx16cm、13cmx17cm、14cmx14cm、15cmx15cm、16cmx16cm、17cmx17cm、17cmx17cm。圆形：Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ11.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ15.0cm、Φ16.0cm、Φ17.0cm、Φ18.0cm、Φ19.0cm。异形：2.5cmx4cm、2.5cmx6cm、3cmx3cm、3cmx8cm、3cmx8.4cm、3cmx9cm、4mx9cm、4cmx10cm、4cmx11cm、4.3cmx4.3cm、5cmx7cm、5cmx9cm、5.5cmx9.7cm、5cmx12cm、6cmx7cm、6cmx8cm、6cmx9cm、6.8cmx12cm、7cmx8cm、7cmx9cm、7cmx10cm、7cmx11cm、7cmx12cm、8cmx10cm、8cmx12cm、9cmx11.5cm、9cmx12cm、10cmx10cm、10cmx12cm、10cmx13cm、11cmx14cm、12cmx15cm、12cmx16cm、13cmx16cm、13cmx17cm、14cmx19cm、15cmx15cm球状体尺寸：Φ2.0mm、Φ3.0mm、Φ4.0mm、Φ5.0mm、Φ6.0mm