VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators-国食药监械(进)字2012第2402588号(变更批件)-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402588号(变更批件)

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更内容:1.产品有效期由“44周”变更为“52周”;2.产品说明书符号术语表做文字性修订。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/UK 3060-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

3套/包装