脂溶性维生素校准品-鲁械注准20212401177-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212401177

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-12-24

结构及组成：

脂溶性维生素校准品（冻干粉）：维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）、牛血清白蛋白；校准品稀释液（冻干粉）：含牛血清白蛋白。校准品赋值详见说明书附表二。

适用范围：

用于维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）项目的检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

校准品：700μL×5支，校准品稀释液：2 mL×5支。

产品储存条件及有效期：

在-20℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为18个月。校准品、校准品稀释液复溶后在室温条件下放置有效期30 min。

管理类别：

第二类

备注：