全自动样品处理系统

全自动样品处理系统

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渝渡械备20230026号

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第15层、附4号第15层

2026-03-19

全自动样品处理系统由主机和软件组成。其中主机由无序进样模块、输入输出模块、离心模块、识别开盖模块、在线吸样模块、架式接口模块、封盖模块、高速离心模块、后处理接口模块等多个模块组成，并连接其他必要的轨道模块、电源箱模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。软件为外控型软件组件。

用于检测前/后样本的离心，进行分析前后的处理及加工

2023年08月28日备案人生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层。”；2024年03月25日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、4号第1-5层”；2024年07月30日产品描述由“全自动样品处理系统由主机和软件组成。其中主机由无序进样模块、输入输出模块、离心模块、识别开盖模块、在线吸样模块、架式接口模块、封盖模块等模块中的多个模块组成，并连接其他必要的轨道模块、电源箱模块。用于检测前/后样本的离心、开盖封盖、样本传输等，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。软件为外控型软件组件。”变更为“全自动样品处理系统由主机和软件组成。其中主机由无序进样模块、输入输出模块、离心模块、识别开盖模块、在线吸样模块、架式接口模块、封盖模块等模块中的多个模块组成，并连接其他必要的轨道模块、电源箱模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。软件为外控型软件组件。”；预期用途由“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。”变更为“用于检测前/后样本的离心，进行分析前后的处理及加工。”；产品技术要求变更；2024年10月18日备案人住所由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号；重庆市大渡口区翠柏路104号4幢

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