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一次性使用无菌缝合包(薄型粘合法非织造布)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌缝合包(薄型粘合法非织造布)

注册人名称：

哈尔滨市天使卫生材料厂

黑食药监械(准)字2013第2640066号

批准(备案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-03

结构及组成：

一次性使用无菌缝合包所用材料应符合FZ/T 64004薄型粘合法非织造布标准的要求,由方盘、医用镊、孔巾、包巾、非吸收性缝合线、脱脂棉纱布、无菌塑柄手术刀、医用缝合针、碘伏棉球、新洁尔灭棉球、医用手套组成。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求。解析后环氧乙烷残留量应＜10ug/g

适用范围：

一次性临床外科缝合用

产品标准编号：

YZB/黑0007-2013

生产地址：

哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-8号