正电子发射及计算机断层扫描系统(商品名:PET-CT)-国食药监械(准)字2013第3331486号-器械数据

产品名称：

正电子发射及计算机断层扫描系统(商品名:PET-CT)

注册人名称：

北京大基康明医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3331486号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成,电动转移床(M-Robot-1)由电动转移床床体及其控制台组成。

适用范围：

和已上市的CT联合使用,用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

变更情况：

2013年11月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的予以废止。;变更日期:2016.01.06,产品性能结构及组成由“产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成,电动转移床(M-Robot-1)由电动转移床床体及其控制台组成。”变更为“系统由PET(PET机架、探测器(型号:SEEREAL32R-1))、数据采集模块(Bucket组)、符合机箱、配电柜)、控制台(

产品标准编号：

YZB/国 4868-2013《正电子发射及计算机断层扫描系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

型号规格：

SEEREAL HC-1