Complement C4 FS-国食药监械(进)字2009第2400057号-器械数据

产品名称：

Complement C4 FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400057号

注册人住所：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

批准(备案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-17

结构及组成：

主要组成成分:试剂1:TRIS缓冲液 PH 7.5,氯化钠,聚乙二醇 (PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液 PH 8.0,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。

代理公司：

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 5070-2008

生产地址：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

型号规格：

试剂1:5×25 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:1×1000 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:8×50 ml,试剂2:8×10 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:5×16 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml;试剂1:2×20 ml,试剂2:1×8 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml