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糖类抗原CA125定量检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401024号(变更批件2)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2011-08-24
2015-08-23
变更内容:1.产品英文名称由“CarbohydrateAntigen 125 Chemiluminescence MicroparticleImmunoassay kit(CMIA)”变更为“CA125 CLIAMicroparticles”。 2.增加包装规格,由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)”。3.企业名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、
YZB/国 2638-2011
郑州经济技术开发区经北一路87号
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)