一次性使用亲水涂层负压引流装置-豫械注准20252140597-器械数据

产品名称：

一次性使用亲水涂层负压引流装置

注册人名称：

河南沃迈生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252140597

注册人住所：

获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

结构及组成：

引流装置由引流管、引流球、导引针、选配组件引流袋组成；引流管由硅橡胶、亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)制成，引流球由硅橡胶制成，导引针由不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成，引流袋由PVC制成。

适用范围：

供体表创伤或切口引流及贮存引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

型号规格：

型号：Ⅰ型-A、Ⅰ型-B、Ⅰ型-C、Ⅰ型-D、Ⅱ型-A、Ⅱ型-B、Ⅱ型-C、Ⅱ型-D、Ⅲ型-A、Ⅲ型-B、Ⅲ型-C、Ⅲ型-D、Ⅳ型-A、Ⅳ型-B、Ⅳ型-C、Ⅳ型-D；规格：GFr10、GFr12、GFr14、GFr15、GFr16、GFr18、GFr20、GFr22、GFr24、GFr26、GFr28，YFr10、YFr12、YFr14、YFr15、YFr16、YFr18、YFr20、YFr22、YFr24、YFr26、YFr28。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：