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固定系统PermaFix Fixation System

进口失效注册

产品名称：

固定系统PermaFix Fixation System

注册人名称：

国械注进20173461287

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

该产品由固定件、手柄、轴、轴心及引导头、固定件指示器组成。植入体内的固定件材质为聚甲醛,轴的材质为304及304L不锈钢,轴心及引导头材质为316L不锈钢。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于在开腹或者腹腔镜外科手术(如疝修补术)时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico