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心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法)

注册(备案)号:

粤械注准20182400795

注册人住所:

东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼2楼202室

批准(备案)日期:

2020-10-14

有效期至:

2023-09-03

结构及组成:

由上下两部分组成。下部为包被了cTnI、Myo、CK-MB、NT-proBNP、D-Dimer抗体的芯片,上部由冻干粉状态的生物素标记的cTnI、Myo、CK-MB、NT-proBNP、D-Dimer另外表位的抗体,磁颗粒,溶解液和冲洗液组成。

适用范围:

本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的肌钙蛋白I(cTnI),肌红蛋白(Myo),肌酸激酶同工酶(CK-MB),N末端脑钠肽前体(NT-proBNP),D-二聚体(D-Dimer)的含量。临床上主要用于心肌梗死及心力衰竭的辅助诊断。肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断,N末端脑钠肽前体主要用于心力衰竭的辅助诊断,D-二聚体临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号康达大厦第五层

型号规格:

产品型号:CP5、CP4、CP3、CP2;包装规格:1人份袋,25人份盒

产品储存条件及有效期:

储存条件:温度为2-8℃,室内应通风良好,储存时应避免重压并应防潮、避光、避热。有效期:10个月。开封试剂在室温条件下(18-26℃)可稳定4小时。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20182400795”注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 25人份|盒 4125.0000
江西省+动态第40批 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 25人份|盒 6000.0000
江西省+动态第40批 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 25人份|盒 6875.0000
江西省+动态第40批 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 25人份|盒 7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP5 1人份/袋 5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP3 1人份/袋 430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP5 1人份/袋 515.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP5 25人份/盒 12875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP3 25人份/盒 10750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫法) 粤械注准20182400795 CP4 25人份/盒 11500.0000