一次性使用子母式集液袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用子母式集液袋

注册人名称：

扬州得尔康医疗器械厂

苏械注准20182660538

注册人住所：

扬州市头桥镇西城村

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。集液袋导入管、贮尿袋采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,计量瓶、连接座、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹等组件采用符合YY/T0114-2008聚乙烯专用料制成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格:3100ml(贮尿袋2600ml、计量瓶500ml)。产品经环气乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用,或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100057号。

生产地址：

扬州市头桥镇西城村

型号规格：

3100ml(储尿袋2600ml、计量瓶500ml)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	一次性使用子母式集液袋	苏械注准20182660538	3100ML	56.84