α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法)-国食药监械(准)字2012第3400399号-器械数据

产品名称：

α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400399号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4。

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

PCR试剂包括α-地贫PCRMIX、α-地贫DNA聚合酶、β-地贫PCRMIX、β-地贫DNA聚合酶、UNG酶和阴性对照;杂交试剂包括杂交液、WB1)封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜和NBT/BCIP。产品有效期:PCR试剂盒于-20℃储存;杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。

适用范围：

本试剂盒针对人外周血样本,用于检测中国人常见的3种缺失型α-地贫(--SEA、-α3.7和-α4.2)、2种突变型α-地贫(CS、QS)及11种突变型β-地贫(CD41-42(-TCTT)、CD43(G→T)、IVS-Ⅱ-654(C→T)、CD17(A→T)、CD14-15(+G)、-28(A→G)、-29(A→G)、CD71-72(+A)、βE(G→A)、IVSⅠ-1(G→T)、CD27-28(+C))。

产品标准编号：

YZB/国 1200-2012

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4。

型号规格：

30人份/盒