凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控品

注册人名称：

鲁械注准20232400039

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

主要组成成分：n1.凝血质控品（水平1）：柠檬酸钠抗凝牛血浆（正常），羟乙基哌嗪乙磺酸（5mmol/L）。n2.凝血质控品（水平2）：柠檬酸钠抗凝牛血浆（异常），羟乙基哌嗪乙磺酸（5mmol/L）。n其定值见靶值单或瓶签标识。

适用范围：

凝血质控品与本公司的凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）配套使用，用于测试过程中的质量控制，评价凝血检测系统的可靠性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

凝血质控品（水平1）：1×1mL；5×1mL；10×1mL。凝血质控品（水平2）：1×1mL；5×1mL；10×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启质控品在2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	鲁械注准20232400039	（水平1）：10×1mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	鲁械注准20232400039	（水平2）：1×1mL	135.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	鲁械注准20232400039	（水平2）：10×1mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	鲁械注准20232400039	（水平1）：1×1mL	135.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	鲁械注准20232400039		100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	鲁械注准20232400039		900.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	鲁械注准20232400039		100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	鲁械注准20232400039		900.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	鲁械注准20232400039	水平2：10×1mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	鲁械注准20232400039	水平1：10×1mL	1200.0000