可吸收界面螺钉系统-国械注准20243131545-器械数据

产品名称：

可吸收界面螺钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131545

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

本产品由界面螺钉和/或界面螺钉外鞘组成，采用β-磷酸三钙(β-TCP)共混乙交酯-丙交酯共聚树脂(PLGA)制成。产品为无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于骨科手术中在肩、肘、膝关节将肌腱或韧带固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-06 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：