雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PreciControl HBsAg II
国产
失效
注册
产品名称：
PreciControl HBsAg II
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3403254号
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2011-10-17
有效期至：
2015-10-16
结构及组成：
产品组成: 试剂-工作溶液 1.PCHBSAGII1:8瓶,每瓶含1.3 mL质控血清 人血清,HBsAg阴性;防腐剂。 2.PC HBSAGII2:8瓶,每瓶含1.3mL质控血清 HBsAg(人源)为约0.2 IU/mL人血清;防腐剂。 条形码包含确切的特异性定值信息,也可参见条形码和附带(或电子版)数据单。 Elecsys PreciControlHBsAg II,2张条码卡,质控品条码单。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围：
该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HBsAg II和Elecsys HBsAg II quant免疫检测项目的质控。
代理公司：
罗氏诊断产品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
YZB/GER 3460-2011
生产地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型号规格：
16 x 1.3 mL
