尿道测压导管

国产失效注册

产品名称：

尿道测压导管

注册人名称：

成都维信电子科大新技术有限公司

川食药监械(准)字2014第2660001号

注册人住所：

成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋4层1号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

该产品由管体、分支器、接头组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用范围：

该产品通过液路连接管与尿动力学分析仪相连,通过该系列导管将压力传递到尿动力学分析仪中的压力传感器上分别进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量。

变更情况：

2016-03-071)结构组成变更为:NDN—1226F0、NDN—1226F1)NDN—1229F0、NDN—1229F1)NDN—1228F0、NDN—1228F1产品由双腔管、单腔管、分支器、接头、Y型三通组成,Y型三通用于尿道功能测定时与测压导管接头相连;NDN—1238F0、NDN—1238F1产品由三腔管、单腔管、分支器、接头、Y型三通组成,Y型三通用于尿道功能测定时与测压导管接头相连。产品经环氧乙烷灭菌后无菌。2)规格型号变更为:NDN—1226F0、NDN—1229F0、NDN—1226

产品标准编号：

YZB/川0001-2014 尿道测压导管

型号规格：

NDN-1226F0、NDN-1229F0、NDN-1226F1)NDN-1229F1