耳鼻喉检查治疗台-苏械注准20172150618-器械数据

产品名称：

耳鼻喉检查治疗台

注册人名称：

徐州台江生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150618

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧D9-1-307、308、309 室

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

由主机和附件(喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸、内窥镜消毒支架)、配件(书写台、监视器、冷光源、CCD 摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机、脚踏开关)组成。根据不同的型号，配置不同的部件。

适用范围：

可与耳鼻喉内窥镜配套，供耳鼻喉科作检查、诊断、治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-18型号、规格变更由“TJ-6001A、TJ-6002A、TJ-6003A”变更为“TJ-6001A、TJ-6001B、TJ-6002A、TJ-6002B、TJ-6003A、TJ-6003B、TJ6004A、TJ6004B”结构及组成变更由“由主机和附件（喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸）、以及选配件（操作检查治疗台，监视器、冷光源、CCD摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机）组成。”变更为“由主机和附件（喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸、内窥镜消毒支架）、配件（书写台、监视器、冷光源、CCD 摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机、脚踏开关）组成。根据不同的型号，配置不同的部件。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州市高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧D9-1-307、308、309室

型号规格：

TJ-6001A、TJ-6001B、TJ-6002A、TJ-6002B、TJ-6003A、TJ-6003B、TJ6004A、TJ6004B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172150618”医疗器械注册证共同使用