针刺手法针疗仪-苏械注准20172200708-器械数据

产品名称：

针刺手法针疗仪

注册人名称：

苏州医疗用品厂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172200708

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

针刺手法针疗仪由主机、电极(中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹)、电源适配器、输出导线四部分组成。中低频理疗导电自粘胶电极为具有医疗器械产品备案凭证的理疗电极片。

适用范围：

供人体穴位进行低频电脉冲治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-14结构及组成变更由“针刺手法针疗仪由主机、电极（中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹）、电源适配器、输出导线四部分组成。”变更为“针刺手法针疗仪由主机、电极（中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹）、电源适配器、输出导线四部分组成。中低频理疗导电自粘胶电极为具有医疗器械产品备案凭证的理疗电极片。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更情况对比表”变更为“见产品技术要求变更情况对比表”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

SXDZ-100

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172200708”医疗器械注册证共同使用