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国产失效注册

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2011第2400720号(更)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2011-03-01

有效期至：

2015-03-01

结构及组成：

分析仪由分析仪主机(Power Supply, Analyzer),手持扫描器,电脑工作站,外接打印机,及其他相关附件组成。

适用范围：

该分析仪是定量全自动血细胞分析仪,在临床实验室中用于体外诊断,可以提供自动化的全血计数,白细胞分类,网织红细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册证生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton CA 92834-3100 USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注册证由国食药监械(进)字2011第2400720号变更为国食药监械(进)字2011第2400720号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0131-2011《全自动血细胞分析仪》

生产地址：

11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA

型号规格：

LH 750