静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20183012473

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA

批准(备案)日期：

2018-10-25

有效期至：

2023-10-24

结构及组成：

产品由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-21 “注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2022-01-25 技术要求变化见附件

生产地址：

1) Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica；2)Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773610号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：100cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：3cm；最大功率设置：18W	9000.0000
江西省+2017年增补目录	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：3cm；最大功率设置：18W	9000.0000
江西省+2017年增补目录	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：100cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.0000
江西省+2017年增补目录	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.0000
云南+常态挂网项目	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：100cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.00
云南+常态挂网项目	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：3cm；最大功率设置：18W	9000.00
云南+常态挂网项目	静脉腔内射频闭合导管	国械注进20183012473	可插入长度：60cm；加热元件长度：7cm；最大功率设置：40W	9000.00