Creatine Kinase-国食药监械(进)字2011第2401026号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Creatine Kinase

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401026号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)产品名称:肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法);2)注册地址:100Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA;3)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;4)包装规格:试剂1:5×48 mL,试剂2:5×15 mL;5)生产企业名称:Abbott Laboratories DiagnosticsDivision;6)产品有效期:7个月变更后的内容:1)产品名称:肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法);2)注册地

产品标准编号：

YZB/USA 0394-2011

生产地址：

1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA

型号规格：

试剂1:5×48 mL,试剂2:5×15 mL;试剂1:5×87 mL,试剂2:5×27 mL