植入式心脏起搏电极导线Implantable Pacing Lead

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143126008

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

该产品由电极体和附件组成，附件包括固定套管（1个）、塑形钢丝（1根）、塑形钢丝导入器（1个）、静脉拉钩（1个）、备用塑形钢丝（5根）、固定夹（2个）。

适用范围：

该产品与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

生产地址：

49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

5076

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143216008

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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