囊胚培养液Culture medium for blastocyst

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB

国械注进20193180648

注册人住所：

Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address)

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

该产品是由丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、胱氨酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、人血清白蛋白、透明质酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、硫酸镁、蛋氨酸、苯丙氨酸、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、硫胺、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水组成的溶液。过滤除菌，无菌灌装。避光，2-8摄氏度下保存，货架有效期为21周。

适用范围：

本品适用于从第3天卵裂胚至第5-6天囊胚的培养。

代理公司：

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810

变更情况：

2020-05-18 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙（北京）技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。

生产地址：

Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address)

型号规格：

型号规格G-2™ PLUS , 10132，1 × 30 mLG-2™ PLUS , 10144，1 × 10 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	囊胚培养液Culture medium for blastocyst	国械注进20193180648	1 × 30 mL	1450
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