p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）-粤深械备20230972-器械数据

产品名称：

p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

深圳褀氏生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230972

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

结构及组成：

由阻断剂(过氧化氢)、渗透液(曲拉通-100)、混合第一抗体试剂(鼠抗人p16单克隆抗体，兔抗人ki67单克隆抗体)、混合酶标二抗试剂(HRP标记羊抗鼠IgG，AP标记羊抗兔IgG)、显色液A1(过氧化氢)、显色液A2(咪唑)、显色液B1(Fast Red)、显色液B2(萘酚)、苏木素复染液、蓝化液组成。

适用范围：

用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，禁止冻存，有效期12个月。\\n使用时，采取即拿即用原则，在每次使用后应立即放回 2～8℃冰柜中保存。

管理类别：

第一类

备注：

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