耳声发射仪OAEスクリーナー-国械注进20192071794-器械数据

产品名称：

耳声发射仪OAEスクリーナー

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192071794

注册人住所：

日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

本机由主机、附件（包括探头、探头保护座、AA电池、探头检测腔、标准耳塞套件）组成。

适用范围：

用于进行听力损失的筛选测试。

代理公司：

上海理音科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室

变更情况：

2020-08-05 “代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室”。

生产地址：

日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41

型号规格：

ER-60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213499号