抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20172401838

注册人住所：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2017-11-20

有效期至：

2022-11-19

变更情况：

粤食药监械(准)字2014第2400404号

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

用于定性检测人体血清中的抗线粒体抗体 M2 型 IgG。

主要组成成分：

由20张检测试剂卡和使用说明书组成,每张试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜,金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IgG,硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、重组丙酮酸脱氢酶复合物(T线)、羊抗鼠IgG(C线),液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成份为PVC片,塑料外壳主要成份为PS塑料。