手术解剖器

国产失效注册第二类

产品名称：

手术解剖器

注册人名称：

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20192012786

注册人住所：

武汉东湖开发区东二产业园财富一路

批准(备案)日期：

2019-09-05

有效期至：

2024-09-04

结构及组成：

手术解剖器电极类由电极和绝缘层组成；手柄类（单极）由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。双极类由电极和绝缘层、手柄、输水管、滴水软管、电缆线和插头和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

产品用于非内窥镜外科手术中，供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行电凝切除、剥离、钝切、刮爬及吸除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04:结构及组成由【手术解剖器电极类由电极和绝缘层组成；手柄类（单极）由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。双极类由电极和绝缘层、手柄、输水管、滴水软管、电缆线和插头和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】变更为【手术解剖器电极类由电极和绝缘层组成；手柄类(单极)由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置及电极保护套组成。双极类由电极和绝缘层、手柄、输水管、滴水软管、电缆线和插头及电极保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“手术解剖器”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市新洲区老屋村.余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

型号规格：

E2515A；E2515B；E2515C；E2515D；E2515E；E2515F；E2515G；E2515I；E2516F；E2516G；E2516H；E2516I；E2516L；E2516M；E2516N；E2516O；E2516P；E2516Q；E2516R；E2516S；E2516T；E2516U；E2516V；E2516W；E2516X；E2516Z；E2516A；E2517G；E2517H；E2517I；E2517K；E2517L；E2517M；E2517N；E2517V；E2517Ⅻ。rn具体规格见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；200mm(钨)	4200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；220mm(不锈钢)	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；250mm(不锈钢)	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；152mm(钨)	2493.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；45mm(钨)	2493.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；55mm(钨)	2493.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；152mm(不锈钢)	920.5900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；200mm(不锈钢)	920.5900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；65mm(不锈钢)	920.5900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	手术解剖器	鄂械注准20192012786	长度；152mm(钨)	4800.0000