样本释放剂-湘长械备20230096-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

湖南赛新生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20230096

注册人住所：

浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

结构及组成：

A型：处理液 A：1g/L DTT ， 0.05M MES ；处理液 B：缓冲液(0.5M 氢氧化钠)。B型：处理液 A：0.2g/L DTT ， 0.05M MES ；处理液 B：缓冲液(0.2M 氢氧化钠)。

适用范围：

用于化学发光免疫分析系统使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 203 号

型号规格：

A型规格1：A液2.5mL/瓶、B液2.5mL/瓶；规格2：A液3.5mL/瓶、B液3.5mL/瓶。规格3：A液6mL/瓶、B液6mL/瓶；规格4：A液8.5mL/瓶、B液8.5mL/瓶；规格5：A液11mL/瓶、B液11mL/瓶。B型规格1：A液2.5mL/瓶、B液2.5mL/瓶；规格2：A液3.5mL/瓶、B液3.5mL/瓶。规格3：A液6mL/瓶、B液6mL/瓶；规格4：A液8.5mL/瓶、B液8.5mL/瓶；规格5：A液11mL/瓶、B液11mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：