医用脱脂纱布-浙食药监械(准)字2010第2640071号-器械数据

产品名称：

医用脱脂纱布

注册人名称：

宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640071号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

纱布巾采用脱脂纱布、缝线和X光跟踪片或X光跟踪线和纱(腹)带等材料制作;X线纱布片采用脱脂纱布和X光跟踪线等材料制作。脱脂纱布应符合YY0331的要求,X光跟踪线硫酸钡含量应不小于55％,非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出污染菌,无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不超过10mg/kg。

适用范围：

该产品主要供医疗单位临床作敷料或其他敷料类产品的基材用。

产品标准编号：

YZB/浙2294-2010《医用脱脂纱布》

型号规格：

无菌型和非无菌型(纱布巾、纱布片、X线纱布片、纱布块、纱布球)