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Access Prolactin

国产失效注册

产品名称：

Access Prolactin

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第2402356号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

结构及组成：

R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗泌乳素复合物, 悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、0.2% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 。产品有效期:2到10°C 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1473-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2×50测试/盒