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热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

南阳九鼎材料科技股份有限公司

豫宛械备20180015号

注册人住所：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

批准(备案)日期：

2022-03-11

结构及组成：

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

产品描述由“由热敏层、PET胶片基、保护层组成。”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。”；预期用途由“用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2022年3月11日。

生产地址：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

管理类别：

第一类

备注：

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