微量白蛋白(MAL)检测试剂盒(免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2014第2400211号-器械数据

产品名称：

微量白蛋白(MAL)检测试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400211号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

R1:微量白蛋白缓冲剂:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、叠氮化钠;R2:山羊抗人白蛋白、叠氮化钠。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人体尿液中微量白蛋白的浓度。作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6761-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号

型号规格：

R1 60ml×3/R2 20ml×1)R1 90ml×2/R2 20ml×1)R1 45ml×4/R2 20ml×1)R1 90ml×2/R2 10ml×2。