医用踝部固定支具-沪食药监械（准）字2013第1261075号-器械数据

产品名称：

医用踝部固定支具

注册人名称：

上海乐晟医疗用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1261075号

注册人住所：

上海市浦东新区惠南镇陆楼村872号201室

批准(备案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

结构及组成：

产品由全棉布、气眼、织带、粘扣带、塑料件、支撑条制成。主要技术指标：1、粘扣带粘着力：粘扣带勾面和绒面粘合牢固，经受水平拉力30N后没有发生剥离；2、充气密封性(适用于IV型)：产品充气袋在充气后放入水中，使用1kg力挤压无漏气现象；3、塑料件强度(适用于III型，IV型，V型)：塑料件在经受50kg力后没有发生断裂；4、塑料支撑条强度(适用于VIII型)：塑料支撑条在经受200kg垂直压力后没有发生断裂；5、铝支撑条强度(适用于VII型)：铝支撑条在经受80kg垂直压力后没有明显变形。