扩张器Endovascular Dilator Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163034479

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

除14Fr.的扩张器为单独包装销售外，其余扩张器均为套装，每个套装中包含两个扩张器，每个扩张器表面均有亲水涂层。材料：扩张器：含有硫酸钡的聚氯乙烯，亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163664479