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创口贴
沪浦械备20170094号
浦东新区华洲路2858号4幢
2017-07-14
创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤,擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
变更说明书及最小销售单元标签中信息:\\r\\n1、变更地址信息,原描述为:生产地址\\/住 所:浦东新区华洲路2858号4幢,现描述为:住 所:上海市浦东新区华洲路2858号4幢,生产地址1:上海市浦东新区华洲路2858号4幢。\\r\\n2、增加:生产地址2:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢。\\r\\n3、原来的说明书编制日期:2014年10月22日,改为:说明书修订日期:2018年12月11日。;2018-12-17,原备案人注册地址为:上海市浦东新区华洲路2858号4幢,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼。\\r\\n原生产地址为:上海市浦东新区华洲路2858号4幢;上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢。;2020-04-13,原内容:产品有效期二年,现变更为产品有效期三年;2020-12-24,原生产地址为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1,2,4楼,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);2021-12-20,原生产地址为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢,现变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1,2,4楼;2020-11-24,根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)第七项要求,申请备案变更。\\r\\n1.【产品描述】原内容为:创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。\\r\\n现变更为:由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n2.【预期用途】原内容为:用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤,擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。\\r\\n现变更为:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2022-06-17,原生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼)\\r\\n变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);启东市汇龙镇南苑西路1858号(启东华舟医用材料有限公司受托生产,统一社会信用代码为:91320681338922758X);2023-06-30
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢(除101室、402室、3楼);启东市汇龙镇南苑西路1858号(启东华舟医用材料有限公司受托生产,统一社会信用代码为:91320681338922758X)
第一类
创口贴片Neptune Pad
国械注进20172646262/TZ Medical, Inc 有效期至:2022-07-12防水创口贴
国食药监械(进)字2008第1641931号(更)/LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 有效期至:2012-07-09舒适透气创口贴(商品名:3M耐适康舒适透气创口贴)
国食药监械(进)字2008第1643197号/3M Company 有效期至:2012-11-10防水透气创口贴(商品名:3M耐适康防水透气创口贴)
国食药监械(进)字2008第1643373号/3M Company 有效期至:2012-11-23创口贴(商品名:护指创口贴(P) FLEXI CARE(P))
国食药监械(进)字2010第1640826号/LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 有效期至:2014-04-12创口贴(商品名:M耐适康创口贴/3M Nexcare Bandage)
国食药监械(进)字2012第1640747号/3M Thailand Limited 有效期至:2016-03-15创口贴(商品名:CARELEAVES)
国食药监械(进)字2012第1642272号/ 有效期至:2016-06-27创口贴(商品名:CareleavesHC)
国食药监械(进)字2012第1642273号/ 有效期至:2016-06-27水胶体创口贴(商品名:德护贴)
国食药监械(进)字2012第1642734号/Paul Hartmann AG 有效期至:2016-08-08创口贴
国食药监械(进)字2012第1642735号/3M Health Care 有效期至:2016-08-09水胶体创口贴(商品名:德护贴)
国食药监械(进)字2009第1640299号/Paul Hartmann AG 有效期至:2013-02-12护指创口贴
国食药监械(进)字2009第1640373号(更)/LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 有效期至:2013-02-263M耐适康运动彩亮创口贴
国食药监械(进)字2009第1641291号/3M Health Care 有效期至:2013-06-09创口贴(商品名:德护贴(通用型))
国食药监械(进)字2009第1642773号/Paul Hartmann AG 有效期至:2013-11-30创口贴(商品名:3M 耐适康 防水透气系列创口贴)
国食药监械(进)字2011第1642887号/ 有效期至:2015-09-12创口贴
国食药监械(进)字2011第1643329号/ 有效期至:2015-10-18创口贴
国食药监械(进)字2013第1641142号/GELITA Medical GmbH 有效期至:2017-03-14防水创口贴
国食药监械(进)字2013第1642408号/ 有效期至:2017-06-17创口贴(商品名:德护贴)
国食药监械(进)字2013第1643868号/Paul Hartmann AG 有效期至:2017-09-15水胶体创口贴
国食药监械(进)字2013第1643869号/Spenco Medical Corporation 有效期至:2017-09-15