呼吸训练器-粤深械备20231185号-器械数据

产品名称：

呼吸训练器

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231185号

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-03-17

有效期至：

结构及组成：

BT-101、BT-102、BT-103：由咬嘴(材质：PC)、吸气容量主体腔(材质：PC)、进气管(材质：PC)组成。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位 (1-5档)，开始进行吸气，屏气，慢慢呼气的循环训练。BT-104：由咬嘴(材质: PP)、吸气容量主体腔(材质：PC)、指示球(材质：PC)、进气管(材质：PC)组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。

适用范围：

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月17日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“BT-101、BT-102”变更为“BT-101、BT-102、BT-103、BT-104”；产品描述由“由咬嘴（材质：PC）、吸气容量主体腔（材质：PC）、进气管（材质：PC）组成。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位 (1-5档)，开始进行吸气，屏气，慢慢呼气的循环训练。”变更为“BT-101、BT-102、BT-103：由咬嘴（材质：PC）、吸气容量主体腔（材质：PC）、进气管（材质：PC）组成。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位 (1-5档)，开始进行吸气，屏气，慢慢呼气的循环训练。 BT-104：由咬嘴(材质: PP)、吸气容量主体腔（材质：PC）、指示球（材质：PC）、进气管（材质：PC）组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

BT-101、BT-102、BT-103、BT-104

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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