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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳市汇研科创生物科技有限公司

粤深械备20220392

注册人住所：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

批准(备案)日期：

2023-02-03

结构及组成：

1、8测试\\/盒：由裂解液（胍盐、表面活性剂、助沉剂）5ml、结合液（1%SDS、磁珠）1.8ml、洗涤液（乙醇、柠檬酸盐缓冲液）5ml、洗脱液（去离子水）1ml组成； \\n2、16测试\\/盒：由裂解液（胍盐、表面活性剂、助沉剂）10ml、结合液（1%SDS、磁珠）3.5ml、洗涤液（乙醇、柠檬酸盐缓冲液）10ml、洗脱液（去离子水）1.5ml 组成； \\n3、32测试\\/盒：由裂解液（胍盐、表面活性剂、助沉剂）20ml、结合液（1%SDS、磁珠）6.5ml、洗涤液（乙醇、柠檬酸盐缓冲液）20ml、洗脱液（去离子水）3ml 组成； \\n4、48测试\\/盒:由裂解液（胍盐、表面活性剂、助沉剂）31ml、结合液（1%SDS、磁珠）10ml、洗涤液（乙醇、柠檬酸盐缓冲液）30ml、洗脱液（去离子水）5ml 组成； \\n5、96测试\\/盒：由裂解液（胍盐、表面活性剂、助沉剂）31ml、结合液（1%SDS、磁珠）10ml、洗涤液（乙醇、柠檬酸盐缓冲液）30ml、洗脱液（去离子水）5ml 组成。

适用范围：

用于核酸提取，富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2023年2月3日：变更包装规格，主要组成成分，预期用途，技术要求。

生产地址：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

产品储存条件及有效期：

10~35℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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