Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent-国食药监械(进)字2012第2400491号-器械数据

产品名称：

Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400491号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

2 个 VITROS 信号试剂包,每个包含: 28 mL含有鲁米诺衍生物和 0.01% w/v 叠氮钠的缓冲液,28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005% w/v 叠氮钠的缓冲液。产品有效期:储存在 2–8°C 下的包装盒中,避光保存26周。勿冷冻储存。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品与癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原125测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)配合使用,用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上产生发光信号。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 0471-2011

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶