纱布绷带-津滨食药监械(准)字2014第1640002号-器械数据

产品名称：

纱布绷带

注册人名称：

天津市泰达医疗器械工贸有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1640002号

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

组成结构:采用符合YY 0331—2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准规定的脱脂棉纱布为原料制成。产品性能:1)外观:纱布绷带应无臭、无味、无污迹,边缘切口整齐,无飞边、脱线。2)(A型)无菌:以无菌方式提供的纱布绷带,应保证无菌。3)(A型)环氧乙烷残留量:纱布绷带采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10g/g。其他性能指标详见注册产品标准《纱布绷带》

适用范围：

纱布绷带用于医院对患者伤口进行固定包扎使用

产品标准编号：

YZB/津滨0023-2014

生产地址：

天津开发区睦宁路70号1-202新产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座4层A单元

型号规格：

A型(无菌)三列长度偏差600cm,宽度偏差8±0.5四列长度偏差600cm,宽度偏差6±0.5五列长度偏差600cm,宽度偏差4.5±0.5六列长度偏差600cm,宽度偏差4±0.5;B型(非无菌)三列长度偏差600cm,宽度偏差8±0.5四列长度偏差600cm,宽度偏差6±0.5五列长度偏差600cm,宽度偏差4.5±0.5六列长度偏差600cm,宽度偏差4±0.5;