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血清β—胶原降解产物检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清β—胶原降解产物检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

广州菲康生物技术有限公司

粤械注准20182400310

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2028-02-22

结构及组成：

酶标板、质控品、标准品0、标准品1-5、生物素、酶结合物、浓缩洗液、缓冲液、TMB底物、终止液、封板膜、说明书、质控报告单。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中的β-胶原降解产物。

变更情况：

2022-06-28: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

型号规格：

96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后于2～8℃保存，有效期为8周。

管理类别：

第二类