EBER探针试剂（原位杂交法）-沪奉械备20250244号-器械数据

产品名称：

EBER探针试剂（原位杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪奉械备20250244号

注册人住所：

上海市奉贤区茂园路260号5幢303、304室

批准(备案)日期：

2025-12-12

结构及组成：

本产品主要由胃酶工作液、HRP标记抗地高辛抗体、DAB底物缓冲液、DAB浓缩显色液、PBS缓冲液粉未(pH 7.3)、Tween-20、地高辛标记的EBER探针、封闭剂组成。

适用范围：

用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。本品用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供辅助诊断信息，不用于指导临床用药或作为伴随诊断依据。

变更情况：

产品组成成分由胃酶工作液、HRP 标记抗地高辛抗体、DAB 底物缓冲液、DAB 浓缩显色液、PBS 缓冲液粉末（pH 7.3）、Tween-20、地高辛标记的 EBER 探针、封闭剂变更为地高辛标记的 EBER 单一探针。;2025-12-12

生产地址：

上海市奉贤区茂园路260号5幢3层302、303、304室

型号规格：

规格：50测试/盒、100测试/盒